Zahteve glede materiala in podrobnosti zasnove farmacevtskih strojev

Zahteve glede materiala in podrobnosti zasnove farmacevtskih strojev

Uvod:

Verjamemo, da bi morali vsi poznati GMP opremo. Materiali farmacevtskih strojev, ki so v neposrednem stiku z zdravili ali zahtevanimi procesnimi bankami' obvladovanje kreditnega tveganja mora biti nestrupeno, odporno proti koroziji in ne sme odpadati ter ne reagirati ali adsorbirati s proizvedenimi zdravili ali zahtevanimi procesnimi mediji. Farmacevtski homogenizator, ki ga proizvaja emulgirni stroj Wuxi JKE, je izdelan iz nerjavečega jekla 316L, ki je v celoti skladen z zdravstvenim standardom GMP za farmacevtske stroje. Izdelki se dobro prodajajo na trgu farmacevtske industrije doma in v tujini.

Zahteve glede materiala

Medicinski homogenizatormaterial zahteva, da mora biti kontaktni del materiala iz nerjavečega jekla AISI 316L, vsebnost ogljika pa mora biti manjša od 0,02%. Pri varjenju pri 450 ~ 850 ° C lahko ogljik in krom v nerjavnem jeklu tvorijo visoko kromov karbid in vodijo do lokalnega izčrpavanja kroma ter tako zmanjšajo korozijsko odpornost jekla. Zato je treba čim bolj uporabljati nerjavno jeklo z nizko vsebnostjo ogljika. Za nerjaveče jeklo je značilno, da tvori tanko in močno, fino in stabilno oksidno folijo z bogatim znakom (zaščitna folija), ki preprečuje neprekinjeno prodiranje in oksidacijo kisikovih atomov in tako doseže korozijsko odpornost. Če je film poškodovan, bodo atomi kisika v zraku ali tekočini še naprej prodirali v kovino, atomi železa se bodo še naprej ločevali in tvorili ohlapen železov oksid, površina pa bo še naprej rjavela.

EPDM (motir etilen propilen dien), Viton (fluoroguma), NBR (nitrilna guma), PTFE (politetrafluoroetilen) in kal-rez (perfluoroelastičnost gume) so vsi tesnilni materiali, ki ustrezajo živilskim zahtevam FDA. EPDM ima močno odpornost na visoke temperature, ki jo je mogoče dolgo uporabljati pri 120 ° C in občasno pri 130 ~ 150 ° C; ima dobro odpornost na paro, zmogljivost pregrete pare pa je boljša od odpornosti na vročo vodo, kar je zelo primerno za pogoje SIP; njegova odpornost proti koroziji je odlična in zelo dobra odpornost na kisline, alkalije in detergente, ki se uporabljajo za čiščenje CIP. Viton je DuPont prvič izdelal leta 1956. Ima visoko temperaturno odpornost (170 ° C na ravni FDA) in kemično odpornost proti koroziji. NBR ima odlično odpornost na olje, toda temperaturna odpornost lahko doseže le 100 ° C. PTFE ima odlično odpornost proti koroziji, izolacijo, odpornost proti visokim in nizkim temperaturam, samomazalnost, odpornost proti staranju in atmosferskem staranju, vendar je njegova elastičnost zelo slaba, zato v črpalki se redko uporablja. Kalrez lahko skoraj izpolni značilnosti in zahteve po visokih temperaturah različnih materialov v zdravstveni industriji, najvišja delovna temperatura pa je 250 ° C.

Tesnilni material za živila

V procesu obdelave centrifugalne črpalke materiali mehanskih tesnil, ki ustrezajo živilski kakovosti, vključujejo silicijev karbid / silicijev karbid, volframov karbid / volframov karbid, nerjaveče jeklo / poseben ogljik; materiali mehanskih tesnil, ki ustrezajo medicinski kakovosti, vključujejo silicijev karbid / silicijev karbid in volframov karbid / volframov karbid. Kakršno koli mehansko tesnilo z mazivom ne spada v higiensko zasnovo. Tudi če je mazivo živil, ga ne bi smeli dodajati, ker se njegov koncept razlikuje od zasnove sanitarne črpalke.

Glede žigosanja

Vtiskovanje se nanaša na postopek oblikovanja plošče ali profila iz nerjavečega jekla z uporabo zunanje sile s stiskalnico in matrico, da dobimo plastično deformacijo ali ločitev, da dobimo zahtevano obliko in velikost obdelovanca (del za vtiskovanje); kovanje se nanaša na postopek obdelave, pri katerem se nerjavno jeklo nanese s pritiskom in oblikuje zahtevano obliko s plastično deformacijo. Ta sila se doseže z uporabo kladiva ali tlaka, postopek kovanja pa ustvari gosto zrnato strukturo in izboljša fizikalne lastnosti nerjaveče jeklo. Srednji tlak in kovanje spadata v predelavo plastike, skupaj znano kot kovanje. Kovalni deli imajo večjo trdnost, notranji delci so bolj kompaktni, ni poroznega in odvečnega prostora, manj vključkov ali drugih nečistoč, gladkost njegove površine je večja in lažje je izpolniti farmacevtske zahteve glede hrapavosti površine sterilne črpalke. Na ta način ima medicinski homogenizator visoko kakovost in kakovost.